Деятельность органов государственной власти по надзору в сфере донорства крови и ее компонентов.

Оглавление
Введение
1.Нормативно-правовое регулирование в сфере донорства крови и ее компонентов
2.Организация государственного и муниципального надзора в сфере донорства крови и ее компонентов
3.Взаимодействие ФМБА России с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля
4.Действия ФМБА России по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений в сфере донорства крови и её компонентов
Заключение
Литература

Кроме того, внедрение системы вирусной инактивации – материально-затратный процесс и большинство организаций здравоохранения не имеют достаточного финансирования для приобретения расходных материалов. В тоже время в ряде учреждений отмечается недостаточное внимание к вопросам карантинизации. Для обеспечения высокого процента карантинизации необходима активная работа учреждения по обеспечению повторной явки доноров, которая в ряде учреждений не проводится. Государственный контроль (надзор) в сфере донорства крови и ее компонентов проводится в соответствии с утвержденным Генеральной прокуратурой Российской Федерации планом и в рамках действия Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Вместе с тем, статья 17 вышеуказанного Федерального закона к числу мер, принимаемых должностными лицами органа государственного контроля (надзора), относит меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности, а также временный запрет деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях и др.Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) согласно части 1 статьи 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ также включают осуществление мер не только по предупреждению и выявлению, но и по пресечению обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами.Однако ФМБА России не располагает мерами реагирования по фактам выявленных нарушений в сфере донорства крови и ее компонентов.Необходимо внести ответственность организаций здравоохранения за не выполнение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.В частности, в указанный Кодекс следует:- внести главу «Административные правонарушения в сфере донорства крови и её компонентов» следующего содержания:Статья *.1. Нарушение законодательства в сфере донорства крови и её компонентовНарушение законодательства в сфере донорства крови и её компонентов, в части нарушений требований технического регламента, правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.- главу 23 «Судьи, органы, должностные лица, уполномоченные рассматривать дела об административных правонарушениях» дополнить статьёй 23.78. следующего содержания: «Статья 23.78. «Органы, осуществляющие функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов» 1. Органы, осуществляющие функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями *.1, ч. 1 статьи 19.4, 19.5, 19.6, 19.7, настоящего Кодекса.2. Рассматривать дела об административных правонарушениях от имени органов, указанных в части 1 настоящей статьи, вправе:1) руководитель федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, его заместители;2) руководители территориальных органов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, их заместители;3) руководитель структурного подразделения федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов, его заместители.- главу 1 «Задачи и принципы законодательства об административных правонарушениях», главу 4 «Назначение административного наказания», главу 28 «Возбуждение дела об административном правонарушении» дополнить по тексту соответствующей сферой деятельности (контроль и надзор в сфере донорства крови и её компонентов.ЗаключениеИтак, подведем итог настоящего исследования.Федеральным органом исполнительной власти, наделенным полномочиями по осуществлению функции контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия является Федеральное медико-биологическое агентство России.Территориальными органами ФМБА выступают их региональные и межрегиональные управления.Само Агентство, а также его территориальные органы наделены правом на осуществление:– государственный санитарно-эпидемиологический надзор;– государственный контроль и надзор в сфере донорства крови и её компонентов.Федеральное медико-биологическое агентство в своей деятельности руководствуется, прежде всего, Конституцией РФ, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента РФ и Правительства РФ, а также международными договорами РФ, актами Минздравсоцразвития РФ.Исполнение государственной функции в сфере донорства крови и ее компонентов на территории России осуществляют Федеральное медико-биологическое агентство, а также его территориальные органы, которыми являются региональные и межрегиональные управления данного агентства.ФМБА России, в процессе исполнения возложенных полномочий по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, осуществляет взаимодействие с Росздравнадзором.ЛитератураКонституция Российской Федрации. Норма-М., М. 2012.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов" Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" Постановление Правительства РФ от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 июля 2009 г. N 416 "О порядке организации мониторинга мероприятий по развитию службы крови" Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" Приказ Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" Приказ Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N 295 "Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза" Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений" Приказ Федерального медико-биологического агентства от 11 января 2011 г. N 1 "О подготовке ФМБА России доклада "Об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, а также в сфере донорства крови и её компонентов на территории Российской Федерациии об эффективности такого контроля (надзора)" Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 апреля 2009 г. N 280 "Об утверждении Регламента Федерального медико-биологического агентства" Дополнительная литература Новый технический регламент о требованиях безопасности крови и ее продуктов (С. Валова, "Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", N 4, апрель 2010 г.) Законодательное обеспечение донорства крови: проблемы и перспективы (Р.А. Хальфин, "Главврач", N 4, апрель 2007 г.) Особенности национального управления службой крови (Е.Б. Жибурт, "Менеджер здравоохранения", N 3, март 2007 г.) Эволюция лицензирования медицинской деятельности службы крови (Е.Б. Жибурт, "Менеджер здравоохранения", N 8, август 2007 г.) Актуальные проблемы разграничения полномочий в области организации и пропаганды донорства крови и ее компонентов (Н.Б. Найговзина, А.В. Абрамов, В.Б. Филатов, "Менеджер здравоохранения", N 10, октябрь 2007 г.) Особенности национального управления службой крови (Е.Б. Жибурт, "Менеджер здравоохранения", N 3, март 2007 г.)