Законодательная база как основа государственной системы стандартизации и сертификации

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
1. СТАНДАРТЫ КАК ИСТОЧНИКИ ПРАВА В СФЕРЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
2. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В СИСТЕМЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
2.1. Иерархическая структура законодательной системы.
2.2. Законодательство в сфере технического регулирования
3. ВЫЯВЛЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К ДОКУМЕНТАМ В СООТВЕТСТВИИ С ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ»
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
ПРИЛОЖЕНИЕ

Рис. 3.2. Протокол предупреждающих действий1. Анализ со стороны руководства. Согласно пункту 5.6.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах анализа и любых необходимых действиях. Записи со стороны руководства могут быть занесены в протокол собрания по результатам анализа. Кроме того, это может быть отдельный документ, содержащий недочеты. По результатам анализа могут составляться распоряжения и приказы по устранению выявленных в ходе анализа несоответствий.2. Обучение персонала. Согласно пункту 6.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах проверки процесса обучения. В качестве таких записей могут выступать: анкеты сотрудников; квалификационные листы; протоколы обучения; протоколы тестирования; сертификаты; свидетельства.3. Анализ требований к продукции. Согласно пункту 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи по результатам анализа и сопутствующим анализу действиям. К таким записям относятся отчеты по анализу, протоколы собраний и приложения к ним, опросные листы клиентов и договоры.4. Входные данные проектирования и разработки. Согласно пункту 7.3.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны быть входные данные, относящиеся к требованиям к продукту, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии [1, с. 6]. Такие требования должны быть отражены в договорах, технических заданиях и графиках работ.5. Анализ проекта и разработки. Согласно пункту 7.3.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах анализа и любых необходимых действиях. Такой записью является подпись в договорах, технических заданиях и графиков работ.6. Проверка проекта и разработки. Согласно пункту 7.3.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах проверки и любых необходимых действиях. Такими записями являются протоколы тестирования.7. Утверждение проекта и разработки. Согласно пункту 7.3.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах утверждения и любых необходимых действиях. Такими записями являются подписи в актах выполненных работ или оказанных услуг и протоколах тестирования.8. Управление изменениями проекта и разработки. Согласно пункту 7.3.7 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах анализа изменений и любых необходимых действиях. Такими записями являются дополнительные соглашения к договорам.9. Анализ поставщиков. Согласно пункту 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах оценки и любых необходимых действиях, сопутствующих оценке. Для реализации данного пункта стандарта в организации необходимо утвердить список поставщиков и критерии их оценки.10. Идентификация и прослеживаемость. Согласно пункту 7.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования», если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее (14, с. 8). Уникальной идентификацией продукта может быть серийный номер продукта.11. Происшествия с собственностью потребителя. Согласно пункту 7.5.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования», если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (14, с. 8). Такими записями могут выступать протоколы, в которых отмечаются ответственные за собственность потребителя, условия, при которых собственность потребителя пострадала, участники процесса, при котором собственность потребителя пострадала и подписи сторон.12. Управление контрольными и измерительными приборами. Согласно пункту 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи о результатах калибровки и проверки. Такие записи ведутся, если в организации в процессе деятельности предусматривается использование контрольных и измерительных приборов.13. Результаты внутренних аудитов. Согласно пункту 8.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должна быть установлена документированная процедура, определяющая ответственность и требования к планированию и руководству аудитами, предоставлению отчетов о результатах аудитов и ведению записей (14, с. 9). Такими записями могут быть протоколы аудитов, отчеты по результатам проведенного аудита.14. Мониторинг и измерение процессов. Согласно пункту 8.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» в организации должны вестись записи, указывающие лиц, давших разрешение на выпуск продукта. Такими записями являются ФИО ответственных по процессу и их подписи в договорах.15. Управление несоответствующей продукцией. В пункте 8.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» сказано: «Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии» (14, с. 11). При этом необходимо отметить, что несоответствующая продукция должна быть идентифицирована и хранится в недоступном для общего пользования месте.16. Результаты корректирующих действий. В пункте 8.5.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» говориться о том, что в организации должна быть разработана документированная процедура для определения требований к записям результатов предпринятых действий (14, с. 11). В данном случае записью является протокол о несоответствии.17. Предупреждающие действия. В пункте 8.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» указано на то, что в организации должна быть разработана документированная процедура для определения требований к записям результатов предпринятых действий (1, с. 11). Такими записями являются протоколы предупреждающих действий.Обобщая вышеизложенное, необходимо выделить основные процессы в рамках системы менеджмента качества, по которым предусмотрены документированные процедуры и обязательные записи. К таким процессам относятся:1) внутренние аудиты;2) управление несоответствующей продукцией;3) результаты корректирующих действий;4) предупреждающие действия (рис. 4).Опираясь на проанализированные пункты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования», необходимо отметить, что для внутренних аудитов, управления несоответствующей продукцией, результатов корректирующих действий и предупреждающих действий должны быть составлены документированные процедуры, содержащие в себе бланки записей по системе менеджмента качества, которые могут выступать как приложение к данной процедуре. Это позволит свести весь процесс воедино и поможет наглядно увидеть все этапы процесса и его результативность.Результатом применения обязательных документированных процедур и записей, предусмотренных системой менеджмента качества, при управлении инвестиционными проектами, являются:Рис. 3.3. Процессы, по которым предусмотрены обязательные документированные процедуры и записиРезультатом применения обязательных документированных процедур и записей, предусмотренных системой менеджмента качества, при управлении инвестиционными проектами, являются:1. Разработанные и внедренные нормативно-методические документы: политики и положения;правила, рекомендации, методические указания; должностные инструкции;2. Обученный персонал.ЗАКЛЮЧЕНИЕТаким образом, стандарт является нормативным документом и содержит в себе положения определенной области:руководящие;общие.Структура законодательной базы как основы государственной системы стандартизации и сертификации выглядит следующим образом:законы;подзаконные акты;нормативные документы по стандартизации.Законодательство ссферы технического регулирования включает в себя:•федеральный закон «О техническом регулировании»;•международные соглашения, принятые Российской Федерацией в области технического регулирования;•система (свод) общих и специальных технических регламентов;•методики расчетов, испытаний и контроля параметров, принимаемые в соответствии с техническими регламентами Правительством Российской Федерации;совокупность стандартов.Обязательными процессами в рамках системы менеджмента качества выступает:1) внутренние аудиты;2) управление несоответствующей продукцией;3) результаты корректирующих действий;4) предупреждающие действия В результате таких действий организация получает:разработанные формы документов;обученный персонал.БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОКФедеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 30.11.2011) «Об обеспечении единства измерений»;Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 06.12.2011) «О техническом регулировании»;«Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 02.10.2012) (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.11.2012).Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12 (ред. от 12.05.2009) «Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе».Постановление Госстандарта РФ от 10.05.2000 N 26 (ред. от 05.07.2002) «Об утверждении Правил по проведению сертификации в Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 27.06.2000 N 2284).Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 18.06.2012) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».Постановление Правительства РФ от 17.10.2011 N 845 «О Федеральной службе по аккредитации» (вместе с «Положением о Федеральной службе по аккредитации»);Постановление Правительства РФ от 12.02.1994 N 100 (ред. от 02.10.2009) «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг»;Распоряжение Правительства РФ от 20.02.1995 N 255-р (ред. от 29.04.1995) «Об утверждении Программы демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации»;Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2010 N 1760-р «О Концепции формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации»;Письмо Минэкономразвития РФ от 15.11.2011 N Д09-2826.ГОСТ Р 1.2. «Порядок разработки государственных стандартов»ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Система менеджмента качества. Требования [Текст]. - Введ. 2001-08-15. М., 2003.ГОСТ 2.116-84 карта технического уровня и качества продукции.ГОСТ Р 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»«ГОСТ 12.3.002-75. Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности» (введен в действие Постановлением Госстандарта СССР от 25.04.1975 N 1064) (ред. от 23.11.1990).«ГОСТ Р 51303-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Торговля. Термины и определения» (утв. Постановлением Госстандарта России от 11.08.1999 N 242-ст).«ОК 005-93. Общероссийский классификатор продукции» (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.1993 N 301) (дата введения 01.07.1994) (коды 52 0000 - 98 9934) (ред. от 23.12.2010).СНиП 10.01-94 «Система нормативных документов в строительстве».«Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу. ГОСТ Р 51000.2-95» (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 10.11.1995 N 563);«Системы качества и безопасности пищевой и фармацевтической продукции» - реорганизованная система сертификации Росстандарта / Аршакуни В.Л., Устинов В.В., Гирш Т.А. // Сертификация. 2011. № 1. С. 26-29. Автоматизированные системы обработки информации и управления. Режим доступа: http://rudocs.exdat.com/docs/index-59875.html?page=3.Акаткин Ю.М., Лайкам К.Э. О некоторых методических вопросах унифицированного описания статистического показателя // Вопросы статистики. 2011. № 7. С. 11-19.Андреев Ю.Н., Скиба М.Н. Возможности и методы стандартизации представления информации об инновационных предложениях // Инноватика и экспертиза. Научные труды Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт - Республиканский исследовательский научно-консультационный центр экспертизы (ФГБНУ НИИ РИНКЦЭ)». 2009. № 1. С. 99-107.Аронов И.З., Дудко В.Д. 26-е пленарное заседание комитета совета ИСО по оценке соответствия – КАСКО // Стандарты и качество. 2011. № 4. С. 58-62. Виды стандартов. Режим доступа: http://www.standard.ru/about/aboutstandart-txt1.phtml.Горбова, О.Ю., Дудукина О.И. Разработка механизма повышения качества социальных услуг на основе философии системы менеджмента качества // Экономика и предпринимательство. 2011. № 5. С. 75-83.Ерасова Е.А. Реформа технического регулирования в России и ее реализация // Вестник Санкт-Петербургского университета. Серия 5: Экономика. 2011. № 2. С. 130-141.Змиевский В.И. Проблемы сертификации систем менеджмента качества // Стандарты и качество. 2008. № 8. С. 64-67. Инновационная политика / под ред. проф. В.И. Дуженкова. М.: изд-во МЮ, 2000.Инновационный менеджмент: справ. пособие / под ред. П.Н. Завлина, А.К. Казанцева, Л.Э. Миндели. М.:ЦИСН, 1998. – С. 19.Козлов М.Г. Метрология и стандартизация:Учебник М., СПб.: Изд-во «Петербургский ин-т печати», 2001. 372 с.Непомнящий Е.Г. Экономика и управление предприятием: Конспект лекций. Таганрог: Изд-во ТРТУ, 1997 Режим доступа: http://planovik.ru/management/14/5_7.htm.Олефирова А.П. Сертификация услуг: учебное пособие. – Улан-Удэ. Изд-во ВСГТУ, 2005. – с. 41.Опыт работы по сертификации систем менеджмента качества предприятий-поставщиков автокомпонентов на соответствие требованиям ГОСТ Р 51814.1-2004 (ИСО/ТУ 16949:2002) / Веневцев В.И., Сильвестрова Н.П., Малашков И.И., Иванова Т.В. // Труды НАМИ. 2010. № 245. С. 127-140. Основные элементы, принципы и понятия в системе маркетинга. Режим доступа: http://www.markets-web.ru/study-181-4.html.Основополагающий стандарт. Режим доступа: http://www.ngpedia.ru/id477138p2.html.Петриченко В. Сертификация производства - путь к успеху // Хлебопродукты. 2011. № 7. С. 14-15. Сертификация импортных товаров. Режим доступа: http://www.oborot.ru/article/438/18.Система менеджмента качества органов по сертификации персонала / Покровская О.В., Желтов В.Е., Филатова Н.Е. // Безопасность труда в промышленности. 2009. № 4. С. 12-15.Ситникова Я.В. Стандартизация и сертификация социально-культурных и туристских услуг: Учебнометодический комплекс. – Новосибирск: НГУЭУ, 2008. – 92 с.Тюрина В.Ю. Инновационная способность и инновационная восприимчивость: конспект лекций. Саратов: изд-во СГТУ, 1994.Шпакова Н.Н. Система менеджмента органа по сертификации. Учимся работать // Сертификация. 2010. № 2. С. 9.ПРИЛОЖЕНИЕГОСТ 2.116-84 Карта технического уровня и качества продукции