Вход

гигиеническая сертификация

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Реферат*
Код 163815
Дата создания 2007
Страниц 31
Источников 10
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 29 марта в 12:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
700руб.
КУПИТЬ

Содержание

Введение
1. Анализ изменений порядка технического регулирования
товаров (работ, услуг)
2. Понятие и порядок оформления
санитарно – эпидемиологического заключения
3. Порядок проведения экспертизы продукции
и выдача санитарно-эпидемиологического заключения
4. Понятие и порядок оформления сертификатов
соответствия ГОСТ Р
Заключение
Список литературы

Фрагмент работы для ознакомления

* - данным значком отмечены документы, которые в приказе не перечислены, но требуются повсеместно.
Для импортной продукции:
1. Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя (свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию);*
2. Сертификат безопасности страны-изготовителя, (для различной химии);
3. Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы, содержащие информацию о составе и условиях применения;
4. Контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции;
5. Для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии - образцы или макеты этикеток;
6. Сертификат происхождения;*
7. Протоколы испытаний продукции (при их наличии);
Образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
Экспертиза продукции с обследованием условий производства осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и проводится с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции.
Экспертиза продукции с обследованием условий производства включает:
- прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции с обследованием условий производства;
- определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по экспертизе продукции с обследованием производства;
- проведение обследования производства и определение объема санитарно-эпидемиологической экспертизы образцов продукции в организации-заявителе;
- проведение лабораторных исследований и испытаний образцов продукции;
- принятие решения по результатам экспертизы продукции и обследования производства;
- оформление, выдача заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Для экспертизы продукции с обследованием условий производства заявитель направляет в орган или учреждение госсанэпидслужбы России:
1. Заявку;
2. Нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.);
3. Протоколы испытаний продукции (при их наличии);
4. Другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
5. Сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (для ввозимой продукции);
6. Программу производственного контроля на предприятии.
Образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям-изготовителям.
В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается вся номенклатура продукции, прошедшей экспертизу.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на продукцию — пять лет;
на опытную партию продукции — до одного года;
на виды деятельности, работы услуги — бессрочно за исключением временных и сезонных работ;
на проектную документацию — бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.
4. Понятие и порядок оформления сертификатов соответствия ГОСТ Р
Сертификат соответствия ГОСТ Р (его еще часто называют сертификат ростеста или сертификат качества, сертификат безопасности, таможенный сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствует требованиям качества и безопасности, установленным для данной продукции действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ГОСТ Р ИСО и пр.).
Сертификаты соответствия бывают двух видов (цветов):
"желтый" - сертификат соответствия для объектов обязательной сертификации;
"голубой" - сертификат соответствия для всей остальной продукции, которая не вошла в Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации. Сертифицировать ее можно на
добровольных началах.
Выдают их (сертификаты соответствия) органы по сертификации, аккредитованные в системе ГОССТАНДАРТа, при этом каждый имеет определенную область аккредитации.
Как и в случае с гигиеническим сертификатом (логика процесса одна и та же), продукция (образцы) должна пройти сертификационные испытания в аккредитованной лаборатории. По результатам испытаний составляется протокол, который является основанием для выдачи сертификата соответствия ГОСТ Р.
Одна из особенностей сертификации в системе ГОСТ Р: если продукция подлежит гигиенической экспертизе (сертификации), то для получения сертификата соответствия ГОСТ Р необходимо наличие Санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата), номер которого в обязательном порядке вносится в сертификат соответствия ГОСТ Р.
Остановимся подробнее на продукции, подлежащей обязательной сертификации. Существуют Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации:
для импортной продукции - это Письмо ГТК 01-06/107 от 25.01.2005 г. (дополнение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.07.2004 № 7);
для продукции отечественного производства - Постановление Госстандарта России № 64 от 30.07.2002 г. с последними изменениями принятыми Постановлением Правительства №72 от 10 февраля 2004 г.
Принадлежность продукции к указанным Перечням (и, соответственно, объектам обязательной сертификации) определяется по кодам ТН ВЭД и ОКП соответственно.
Правилами установлено несколько схем сертификации, из которых наиболее часто используются:
Схемы №3, 3а: сертификат, выдаваемый в этом случае, часто называют "на серийное производство" или "на изготовителя" (выдается сроком от 1 до 3 лет в зависимости от продукции, результатов испытаний, состояния производства и других факторов);
Схемы №2, 7: "на контракт" - предусмотрены для продукции ввозимой партиями в течении определенного периода, обычно 1-2 года (№2) или для определенного договором (контрактом) количества (№7);
Схема №9 - упрощенная схема для единичных образцов продукции или небольших партий. В этом случае сертификат выдается на основании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям (это могут быть протоколы испытаний, сертификат на систему качества по ИСО 9001). Испытания в этом случае не проводятся.
Выбор той или иной схемы сертификации делает орган по сертификации на основании предъявленных документов.
Для получения сертификата соответствия первое, что необходимо - это подготовить документы (список приведен ниже) и определиться, в какой орган по сертификации (или посреднику) с ними идти. Естественно, нужно представлять себе, по какой схеме сертификации нужен сертификат (от этого зависит цена и сроки).
Рассмотрим, какие документы необходимо предоставить для сертификации по схеме 3, 3а для импортных и российских производителей.
Сертификация продукции по схеме 3, 3а для импортного изготовителя (чьи интересы на российском рынке Вы представляете и чью продукцию Вы можете продавать).
1. Ассортиментный перечень продукции, выпускаемой предприятием с указанием моделей (каталоги, рекламные буклеты и пр.);
2. Техническое описание конструкции и параметров типовых представителей (обязательно внешний вид, фото);
3. Паспорт (руководство или инструкция по эксплуатации) с техническими характеристиками;*
4. Этикетка с маркировкой, сопровождающая изделие (в некоторых случаях, например, для косметики, изделий электроники и т.д.);
5. Сертификаты происхождения (копия);
6. Сертификаты качества страны-изготовителя, сертификаты на систему менеджмента качества по ИСО серии 9000 (копия, если есть);
7. Доверенность от фирмы-изготовителя с печатью;
8. Полные реквизиты фирмы-изготовителя;
9. Санитарно-эпидемиологическое заключение (копия, если это требуется).
*Документы должны быть переведены на русский язык и соответствовать ГОСТ 51121-97.
Сертификация продукции по схеме 3, 3а для отечественного изготовителя.
1. Уставные документы (устав, свидетельство о регистрации юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию);
2. Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;
3. Технические условия (ТУ), зарегистрированные в установленном порядке;
4. Паспорт с техническими характеристиками (инструкция или руководство по эксплуатации);
5. Технологический регламент, технологические инструкции (другие документы, в которых прописана технология производства);
6. Ассортиментный перечень производимой продукции (каталоги, буклеты и т.п.);
7. План цеха с описанием состояния производства;
8. Перечень оборудования;
9. Санитарно-эпидемиологическое заключение (копия, если это требуется);
10. Разрешение СЭС на производство (копия, если это требуется);
11. Сертификаты, гигиенические заключения на сырье, материалы и комплектующие (копия, если есть).
Что касается добровольной сертификации, порядок ее оформления аналогичен, те же сертификационные испытания, те же документы. Разница лишь в том, что заявитель сам определяет, по каким параметрам продукцию испытывать.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании проделанной работы можно сделать следующие выводы:
1. Закон «О техническом регулировании» вступил в силу в отношении работ и услуг в полном объеме с 1 июля прошлого года.
2. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» утратил силу, обязательное подтверждение соответствия работ и услуг прекращается, они исключаются из объектов госконтроля. Положения нормативных актов РФ, документы федеральных органов исполнительной власти о создании систем обязательной сертификации и их деятельности фактически теряют силу, поскольку их создание Законом не предусмотрено.
3. С 1 июля 2003 г.:
подлежат применению в области технического регулирования понятия, установленные Законом «О техническом регулировании». Понятия и их определения, установленные ранее в нормативных актах РФ, а также в терминологических и других государственных стандартах, могут применяться в переходный период (до вступления в силу соответствующих технических регламентов), только если они служат целям, предусмотренным в п.1 ст.46 и не предусмотрены в ст.2 Закона «О техническом регулировании»;
до официального внесения изменений или отмены положений федеральных законов, указов Президента РФ, постановлений Правительства РФ, касающихся сферы регулирования Закона прямо или косвенно, указанные положения могут применяться в случае, если они не противоречат нормам Закона. Особо это касается объектов государственного контроля, прав и обязанностей контролирующих органов;
нормативные акты федеральных органов исполнительной власти (за исключением предусмотренных в ст.5 Закона «О техническом регулировании») с указанной даты следует рассматривать как рекомендации. В кратчайшие сроки они должны быть официально переведены в эту категорию либо отменены.
4. При рассмотрение вопроса о порядке оформления и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений с 1 января 2006 года необходимо руководствоваться нормами приказа Роспотребнадзора от 21.11.2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации», а приказом Министерства здравоохранения от 15.08.2001 года № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Федеральный закон от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Закон Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
Закон Российской Федерации от 8 августа 2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведения государственного надзора (контроля)»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 № 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» («Российская газета», № 213, 23.09.2005) (
Приказ Роспотребнадзора от 21.11.2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (далее по тексту Приказ № 776).
http://www.nitr.ru.
http://www.HCube.ru.
http://www.MEGAcert Service.ru
http://www.mosttrest.rrr/12-6/32dh89355
http://www.nitr.ru
http://minprom/86bfj84.fj\kjfjf
http://www.mosttrest.rrr/12-6/32dh89355
http://www.HCube.ru
http://www.MEGAcert Service.ru
http://www.MEGAcert Service.ru
http://www.megasert.ru/page_03.htm
http://www.megasert.ru/page_03.htm
30

Список литературы [ всего 10]

1.Закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
2.Федеральный закон от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
3.Закон Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
4.Закон Российской Федерации от 8 августа 2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведения государственного надзора (контроля)»;
5.Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 № 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» («Российская газета», № 213, 23.09.2005) (
6.Приказ Роспотребнадзора от 21.11.2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (далее по тексту Приказ № 776).
7.http://www.nitr.ru.
8.http://www.HCube.ru.
9.http://www.MEGAcert Service.ru
10. http://www.mosttrest.rrr/12-6/32dh89355
Очень похожие работы
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.0052
© Рефератбанк, 2002 - 2024