Вход

Этические аспекты доклинических испытаний лекарства

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Реферат*
Код 142513
Дата создания 2009
Страниц 15
Источников 6
Мы сможем обработать ваш заказ 9 декабря в 8:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
760руб.
КУПИТЬ

Содержание

Содержание
Введение
1 Общая характеристика доклинических испытаний
1.1 Фармакологические исследования лекарственных средств
1.2 Токсикологические исследования лекарственных средств
2 Биоэтика как моральная основа медико-биологической деятельности
2.1 Этические аспекты доклинических испытаний …………………………….8
2.2 Нормативно-правовое регулирование доклинических испытаний
Заключение
Литература

Фрагмент работы для ознакомления

Согласно Приложению 4 «Порядок проведения эвтаназии», животное должно получать адекватный уход (обезболивание, питание) вплоть до момента его умерщвления, запрещается умерщвлять одних животных на глазах у других, в острых опытах животное должно умерщвляться до прекращения действия наркоза. Во всех случаях животное должно умерщвляться своевременно - до наступления у него болезненных состояний [3].
2.2 Нормативно-правовое регулирование доклинических испытаний
Основным документом, регламентирующим проведение доклинических исследований, как уже отмечалось выше, является приказ Министерства здравоохранения СССР № 755 от 12 августа 1977 года «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных» [3].
И хотя закон был принят более 20 лет назад, основные положения его не устарели и требуют лишь некоторой корректировки с учетом новых общепринятых мировым сообществом условий проведения эксперимента.
К сожалению, в нашей стране нет действенной системы контроля и наказания за нарушения данного закона. Эта система не была отлажена в бывшем СССР и полностью перестала существовать в новой России. Все это делает Правила декларативными. Россия до сих пор не имеет закона о защите животных, отсутствует лицензирование работ с экспериментальными животными, и государство не может влиять на учреждения, в которых нарушаются этические и правовые нормы проведения работ с экспериментальными животными.
Однако одним из положительных моментов следует считать то, что в настоящее время в учебных заведениях биомедицинского и ветеринарного профиля больше внимания уделяется преподаванию биоэтики и этики эксперимента на животных, что делает уровень подготовки выпускников соответствующим современным требованиям цивилизованных стран мира.
Еще одним документом, регламентирующим проведение доклинических исследований является Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ), статья 36 «Доклинические испытания лекарственных средств» [5].
В статье определены цели и задачи доклинических исследований лекарственных средств, контроль над соблюдением правовых и этических норм (пункт 4).
Перечень организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств, приведен в приложении к письму федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2008 года № 02И-267/08 «О перечне организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств» [4].
Заключение
В заключение хотелось бы отметить, что хотя и появилась устойчивая тенденция к снижению числа экспериментов на животных во всех развитых странах мира, тем не менее, масштабы таких работ еще велики. В год в мире в биомедицинских исследованиях погибает несколько десятков миллионов лабораторных животных.
Отказаться от испытаний на животных полностью, к сожалению, не удастся, но эти испытания и другие эксперименты должны в обязательном порядке соответствовать принятым во всем мире этическим нормам, при возможности следует заменять животных другими моделями и приемами, например, культурами клеток тканей, компьютерными и биохимическими моделями.

Литература
Большаков О.П., Незнанов Н.Г., Бабаханян Р.В. Дидактические и этические аспекты проведения исследований на биомоделях и на лабораторных животных // Качественная клиническая практика, 2001., №1. (Периодический медицинский журнал, http://medi.ru)
Лопатин П.В., Карташова О.В. Биоэтика : учебник / под ред. П.В. Лопатина. — 4-е изд., перераб. и доп. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 272 с., с. 7.
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 755 от 12 августа 1977 года «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных».
Приложение к письму федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2008 года № 02И-267/08 «О перечне организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств».
Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ).
www.retinoids.ru Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» - фотографии
2

Список литературы

Литература
1.Большаков О.П., Незнанов Н.Г., Бабаханян Р.В. Дидактические и этические аспекты проведения исследований на биомоделях и на лабораторных животных // Качественная клиническая практика, 2001., №1. (Периодический медицинский журнал, http://medi.ru)
2.Лопатин П.В., Карташова О.В. Биоэтика : учебник / под ред. П.В. Лопатина. — 4-е изд., перераб. и доп. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 272 с., с. 7.
3.Приказ Министерства здравоохранения СССР № 755 от 12 августа 1977 года «О мерах по дальнейшему совершенствованию организационных форм работы с использованием экспериментальных животных».
4.Приложение к письму федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2008 года № 02И-267/08 «О перечне организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств».
5.Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004), от 16.10.2006 N 160-ФЗ).
6.www.retinoids.ru Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» - фотографии
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
© Рефератбанк, 2002 - 2019