Диагностические средства (тест-полоски для самоконроля больных всех видов, наборы реагентов для экспресс диагностики всех видов)

Содержание
Введение
Задание 1
Задание 2. Подбор хрестоматийного материала
Задание 3 – Словарь терминов

Количество форменных элементов просчитывали в 10 полях зрения при большом увеличении (в 400 раз). Далее рассчитывали среднее число форменных элементов крови в одном поле зрения.
 
2.3. Исследование нитритов.
 
Для 99 проб мочи сравнивали результаты микробиологического исследования и определения нитритов с применением тест-полосок.
 
Результаты и обсуждение
 
Белок
Выявлена хорошая корреляция между данными количественного метода и результатами определения белка в моче полосками Uriscan (r=0,91, p<0,001), результаты внутри одного интервала совпадали в 92,7%. В то же время в 26,5% всех проб мочи при определении содержания белка количественным методом по сравнению с тестполосками получены более высокие результаты. Причина несовпадения результатов в том, что  диагностические полоски выявляют в моче только альбумин, тогда как при использовании количественного метода с пирогаллоловым красным и молибдатом натрия измеряется также содержание глобулина и гликопротеид Тамма—Хорсфалла [5].
 
Глюкоза
 
При оценке уровня глюкозы полосками Урискан выявлена хорошая корреляция между данными тест-полосок и результатами количественного метода (r=0,96, p<0,001), внутри одного интервала данные совпадали в 98,0%. Если концентрация глюкозы в моче превышает 50 мг/дл [6], чувствительность и специфичность достигают 98,4% и 95,5%, соответственно.
 
Билирубин и уробилиноген
 
По сравнению с другими показателями, между содержанием билирубина и уробилиногена в моче и данными количественных методов выявлена менее четкая корреляция (r=0,58, p<0,001, r=0,81, p<0,001). По мнению авторов, это объясняется меньшим числом образцов мочи, которое использовано для анализа, а также неравномерным распределением концентрации этих веществ   в патологических пробах мочи. Кроме того, уробилиноген, присутствующий в моче, легко окисляется кислородом воздуха, в связи с чем реакция с реактивом Эрлиха протекает неадекватно. Так как для количественного измерения используют ручной метод, причиной ошибки может быть разное время дозирования реагента. Билирубин мочи быстро разрушается при контакте с кислородом воздуха [7].
рН мочи
Диагностические полоски Uriscan позволяют измерить рН мочи с точностью до 0,5, pHметр — с точностью до 0,1. Между результатами изменения с использованием полосок Uriscan и показателями pHметра установлена хорошая корреляция (r=0,96, p<0,001).
 
Относительная плотность
При измерении относительной плотности мочи, корреляция между данными, полученными с помощью диагностических полосок и рефрактометром, оказалась низкой (r=0,57, p<0,001); по мере увеличения относительной плотности мочи полоски дают более высокие результаты по сравнению с рефрактометром, то есть в 37,5% (144/384) всех исследований показания тестполосок отличались на один интервал и в 16,4% (163/384) всех анализов отличались на два интервала по сравнению с рефрактометром. Причиной низкой корреляции результатов, получаемых с помощью диагностических полосок Uriscan и рефрактометром, служит тот факт, что оба метода основаны на разных принципах. Принцип рефрактометрии заключается в том, что показатель рефракции пропорционален содержанию в растворе растворенных веществ. В то же время относительная плотность, измеряемая диагностическими полосками, зависит от числа ионов и буферной способности раствора. Поэтому при использовании тестполосок получают более низкие показатели относительной плотности по сравнению с фактическим величинами относительной плотности мочи, которая содержит большое количество белка или глюкозы [1, 6]. Так как при использовании тестполосок для измерения рН в сильно щелочной моче получают более низкие результаты по сравнению с рефрактометром, следует вводить соответствующую поправку, о чем говорится в инструкции, прилагаемой к наборам с диагностическими полосками Uriscan.
 
Лейкоциты
При выявлении микроскопической пиурии чувствительность диагностических полосок Uriscan составляет 63,6% (105/165) и не отличается от тест-полосок других производителей, в частности, Combur—Test (62,4%). При клинической манифестной пиурии, то есть более 11 лейкоцитов в одном поле зрения при большом увеличении (х400), чувствительность полосок Uriscan и Combur-Test достигает 98,3% (57/58) и 98,3% (57/58), соответственно, то есть результаты практически совпадают. В подобных случаях пиурия нередко сопровождается гематурией или слущиванием призматического эпителия, в зависимости от локализации патологического процесса, поэтому для анализа мочи врачу-лаборанту предоставляют дополнительную информацию об истории болезни пациента [9].
 
Эритроциты
В случае клинической манифестной гематурии, при которой выявляют более 3 эритроцитов в одном поле зрения (х400), чувствительность диагностических полосок Uriscan составляет 92,8%. В то же время, в 25% случаев (144/556), когда эритроциты в моче при микроскопии не определялись, или выявлялись в количестве менее 3  в одном поле зрения (х400), полоски диагностировали гематурию. Причина несовпадения результатов состоит в том, что метод выявления крови в моче с использованием тест-полосок основан на определении пероксидазоподобной активности гемсодержащих соединений. Таким образом, миоглобин или гемоглобин, которые не определяются при микроскопии, взаимодействуют с соответствующим участком полоски и при отсутствии видимых признаков гемолиза полоска регистрирует положительный результат. Положительные резельтаты при использовании тест-полосок получают также в тех случаях, когда с тест-полоской реагирует гемоглобин, который попадает в мочу из разрушенных эритроцитов при длительном хранении образцов после поступления биоматериала в лабораторию. Микроскопическая гематурия выявляется примерно у 38% здоровых лиц, поэтому при наличии изолированной микрогематурии рекомендуется подтверждать диагноз более трех раз [10]. В случаях гематурии, регистрируемой методом микроскопии, чувствительность тестполосок Uriscan составляет 92,8%, полосок Combur—Test — 93,8%.
 
Нитриты
 
Чувствительность диагностических полосок Uriscan и Combur—Test при проведении нитритного теста по сравнению с культурой мочи составляет 63,0% и 65,2%, соответственно. При исследовании тестполосками Урискан в 7ми пробах мочи из 17 образцов получены отрицательные результаты нитритного теста. Этот факт связан с тем, что такие бактерии, как Enterococcus spp., Streptococcus viridans, Candida spp., Lactobacillus, Morganella morganii, не содержали нитратредуктазу. Отрицательные результаты получены при анализе тех же самых 7 проб с помощью полосок Combur—Test. Таким образом, чувствительность и специфичность нитриттеста при использовании полосок Uriscan  и Combur-Test составила 74,4%, 85,0% и 76,9%, 81,7%, соответственно, что указывает на аналогию этих диагностических систем.
 
Заключение
В данной работе установлена высокая степень корреляции между результатами, которые получают при анализе мочи диагностическими полосками Uriscan, и данными количественных методов, результатами микробиологических исследований и микроскопии мочевого осадка. По чувствительности и специфичности при выявлении микроскопической пиурии и гематурии, а также результатам нитритного теста, полоски Uriscan практически не отличаются от таких широко известных диагностических полосок, как, например, Combur—Test.
Литература
 
Henry JB, ed.   Clinical Diagnosis and Management by Laboratory methods. 20th ed.Philadelphia: W.B.Saunders Company, 2001:397.
Kim K.D., Gu S.W., Kim E. J., Kim J.M., Kim J.H. and Kim J. K. Annual Report on External Quality Assessment in Urinalysis in Korea (2000). J.Clin.Path.And Quality Control. 2001;23(S1):S71-90.
Jung W.R. and Son W.E. Evaluation of the Urine analyzer URiSCAN S300 and URiSCAN Gen 10SGL. J. Clin. Path. And Quality Control 1998:2:263-71.
Kim Y.K., Kim K.C., Han S.K., Lim I.S. and Park Y.N. Laboratory Evaluation of Yeongdong's urine analyzer URiSCAN S300 and URiSCAN strip. J. Clin. Path. And Quality Control 1996:18:265-303.
Orsonneau JL, Douet P, Massoubre C, Lustenberger P, Bernard S. An improved pyrogallol red-molybdate method for determining total urinary protein. Clin Chem 1989; 35: 2233-6.
Gambke B, Kouri T, Kutter D, Nagel D, Vukovich T, Wdfers A.Multicentre evaluation of the urine analyzer Miditron Junior. Scand JClin Lab Invest 1997; 57:605-11.
Fetter MC and Rupe CO. Calibration of a strip test for urinary urobilinogen using a mercuric chloride assay with crystalline reference standards. Am J Med Technol 1981; 47: 729-35.
Burkhardt AE, Johnston KG, Waszak CE, Jackson CE, Shafer SR. A reagent strip for measuring the specific gravity of urine. Clin Chem 1981; 28: 2068-72.
Braunwald E, Fauci AS, ed. Harrison's Principles of Internal Medicine. 15th ed. New York: McGraw-Hill, 2001:267.
Grossfeld GD, Wolf JS Jr, Litman MS, Hricak H, Shuler CL, Agerter DC, et al. Asymptomatic microscopic hematuria in adults: summary of the AUA best practice policy recommendations. Am Fam Physician 2001; 63:1145-54. 
Задание 3 – Словарь терминов
Термины, понятия, концепции, методы Краткое определение Полное определение Тест-полоски Средство диагностики диагностический визуальный метод, позволяющий лабораторно или на дому провести полуколичественный анализ крови, мочи по одному или нескольким показателям.
Визуальный метод Сравнение образца с цветом эталона, с использованием только чувства восприятия человеческого глаза Диабет Эндокринное заболевание группа эндокринных заболеваний, развивающихся вследствие относительного или абсолютного недостатка гормона инсулина или нарушения его взаимодействия с клетками организма, в результате чего развивается стойкое увеличение содержания сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Глюкометр Аппарат Прибор для измерения уровня глюкозы в органических жидкостях (кровь, ликвор и т. п.). Существует несколько методик измерения. В последне время широко распространились портативные глюкометры для измерений в домашних условиях. Достаточно поместить капельку крови на присоединенную к аппарату глюкозоксидазного биосенсора одноразовую индикаторную пластину, и через несколько секунд известен уровень глюкозы в крови (гликемия). Кетоны Органические соединения Кетоны это органические вещества, в молекулах которых карбонильная группа связана с двумя углеводородными радикалами.
Общая формула кетонов: R1–CO–R2
Инсулин Гормон гормон пептидной природы, образуется в бета-клетках островков Лангерганса поджелудочной железы. Оказывает многогранное влияние на обмен практически во всех тканях. Основное действие инсулина заключается в снижении концентрации глюкозы в крови.
2