«Порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств»

по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации
« Организация лекарственного обеспечения населения и
фармацевтической деятельности» (Управление и экономика фармации)
...

1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681.
2. Лекарственная пропись индивидуального изготовления, содержащая наркотическое средство или психотропное вещество Списка II и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное ЛС не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II.
3. Психотропные вещества Списка III и прекурсоры Списка IV, в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681.
4. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно – количественному учету:

Задание 1. Определить форму рецептурного бланка, особенности оформления, сроки действия и хранения рецептов для следующих групп лекарственных средств:

Наименования лекарственных средств пишутся на русском языке24. Какой препарат должен быть выписан на отдельном бланке требования - накладной ЛПУ, для получения ЛС из аптечного учреждения:А. Йодинол фл.Б. Фолиевая кислота табл.В. Фенобарбитал табл.Г. Диклофенак амп.Д. Валокардин фл.25. Какое из ЛС запрещено к отпуску из аптечного учреждения по требованию-накладной частнопрактикующего врача:А. Троксевазин табл.Б. Этамзилат амп.В. Нафтизин фл.Г. Маалокс табл.Д. Просидол в амп.Лист ответа на тестовые заданияОтветы№ заданияАБВГДЕЖЗ12345678910111213141516171819202122232425Задание 3. В аптеку обратился больной с рецептом на азафен (пипофезин) 150мг №28, в аптеке в наличии имеется азафен 25мг №56. Поясните:К какой группе ЛС с правовых позиций относится этот препарат?Азафен относится к группе психотропных лекарственных средств.Требования к оформлению рецепта на данный препарат. Срок действия рецепта. Нормативный документ.Рецепт, на препарат Азафен выписывается Ф – 107-1/у, срок действия рецепта 2 месяца со дня выписывания, Рецепт гасится штампом «Лекарство отпущено», для повторного отпуска нужен новый рецепт. (Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для мед ицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" п. 4.)К какой фармакологической группе относится это ЛС?Азафен относится к группе антидепрессантов.Как должен поступить провизор при отпуске данного ЛС? Нормативный документ.Действия провизора при отпуске Азафена представляю в виде следующего алгоритма:Соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописиНаличие обязательных реквизитовНаличие дополнительных реквизитовПравомочие лица, выписавшего рецептПравильность оформления прописи и способа примененияСовместимость ингредиентов в рецептеПроверка ВРД и ВСД ядовитых, сильнодействующих (ГФХ)Нормы отпуска ЛС, для которых они установлены (приказ № 110)Срок действия рецептаРегистрация рецептаИзготовление по рецептам Таксировка рецепта Оформление сигнатуры (при необходимости)Оплата рецептаОтпуск лекарственного препаратаПогашаются штампом «Рецепт не действителен» и возвращаются больному на рукиРегистрация рецепта в «Журнале неправильно выписанных рецептов»Хранение и уничтожение рецептов Алгоритм действий в случае правильного проведения этапа; Алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы Нормативные документы, регламентирующие отпуск лекарственных средств:ФЗ № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 (ред. от 20.01.2011) “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”.Задание 4.В аптеку обратился больной с рецептом на «Ретаболил» (нандрорлон).Поясните, обосновав ответ соответствующими нормативными документами: К какой группе ЛС с правовых позиций относится этот препарат? Нандролон относится к группе анаболических стероидов, лекарственных средств— фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией. Утвержден приказом Минздрава рф № 183н.Требования к оформлению рецепта на данный препарат. Срок действия и срок хранения рецепта. Особенности оформления рецепта на «Ретаболил» для хронических больных. Нормативные документы.На данный лекарственный препарат оформляется рецептурный бланк Ф – 148-1/у-88, требования к его оформлению указаны в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (с изменениями и дополнениями).Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 имеет серию и номер.2. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.3.   На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.4.   Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.5.   В графах "Ф.И.О. больного" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).6.   В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного" указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).7.   В графе "Ф.И.О. врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.8.   В графе "Rp" указывается:- на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;-   на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.9.   Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.10.     Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".11. На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды.12. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (название лекарственного средства, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).13. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства.14. Исправления в рецепте не допускаются.15. Срок действия рецепта (10 дней, 1 месяц) указывается путем зачеркивания.На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица Приготовил, Проверил, Отпустил.Нормы отпуска «Ретаболила» амбулаторным больным, в т.ч. хроническим больным.Норма отпуска препарата «Ретаболил» - 1 коробка.Подлежит ли препарат предметно-количественному учету (ПКУ)?Ритаболил подлежит предметно-количественному учету.Что подлежит ПКУ в аптеках? Нормативный документ.В соответствие с Приказами Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 109, от 06.08.2007 N 521.1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II <*>, психотропные вещества, внесенные в Список III <**>, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253).--------------------------------<*> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.<**> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы:Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол)Андростанолон (Андростендиол и его сложные эфиры)АндростенедионАцеклидинБарбитал (Веронал)Барбитал натрия (Мединал)Бенактизин (Амизил)Бензобарбитал (Бензонал)Бромазепам (Лексилиум, Лексотан)Бромизовал (Бромурал)Бротизолам (Лендормин)Гексобарбитал и его соли (Гексенал)Гиосциамин основание (камфонат, сульфат)Диазепам (Апаурин, Реланиум, Валиум)Змеиный ядЗолпидем (Ивадал)Зопиклон (Имован)Карбахол (Карбахолин)Клоназепам (Антелепсин, Ривотрил)Клостебол и его сложные эфирыКлонидин (Клофелин, Гемитон)Левомепромазин (Тизерцин)Лоразепам (Лорафен, Мерлит)Медазепам (Мезапам, Рудотель)Мезокарб (Сиднокарб)Мышьяковистый ангидрид и его производныеМепробамат (Мепротан)Местеролон (Провирон)Метандиенон (Метандростенолон, Неробол)Метенолон и его сложные эфирыМидазолам (Дормикум)Нандролон и его сложные эфирыНатрия арсенат (арсенит)Нитразепам (Эуноктин, Радедорм)НоварсенолОксазепам (Нозепам, Тазепам)ОксандролонПиперидинПромеранПропилгекседрилПчелиный яд очищенныйРожки спорыньиРтути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид)Скополамина гидробромид (камфорат)Стрихнина нитратСумма алкалоидов красавкиСтанозололТемазепам (Сигнопам)Тетразепам (Миоластан)Тиопентал натрия (Пентотал)Трава эфедрыТрамадол (Трамал)Тригексифенидил (Циклодол, Паркопан, Ромпаркин, Трифен)Трихлорметан (Хлороформ, Хлороформ для наркоза)Фенобарбитал (Люминал)Фепрозидин (Сиднофен)Флунитразепам (Рогипнол)ФлуоксиместеронФлуразепамХлордиазепоксид (Элениум)ХлорэтилЭкстракт чилибухиЭрготал (смесь алкалоидов спорыньи)ЭстазоламЭфир диэтиловый (Эфир для наркоза, Эфир для наркоза стабилизированный, Эфир медицинский)4. Комбинированные лекарственные средства:Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы)Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (порошки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид 1 мг в 5 мл (сироп)Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 1000 мг + декстраметорфана гидробромид 30 мг (порошок)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг - 5 мл (сироп)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг - 5 мл (сироп)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + ибупрофен 200 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + бромгексин 4 мг - 5 мл (раствор для внутреннего применения)Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы)Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все лекарственные формы)Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, сироп)Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг (таблетки)Псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки)Солутан (с содержанием эфедрина гидрохлорида 17,5 мг в 1 мл)Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг (капсулы)Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы)Фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг - 5 мл (сироп)Фенилпропаноламин 12,5 мг (и более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки)Фенилпропаноламин 12,5 мг + парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп)Фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (и более) (капсулы, таблетки)Фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг - 5 мл (сироп)Фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг (и более) + парацетамол - 5 мл (сироп)Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг (таблетки)Фенилпропаноламин 15 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + ацетилсалициловая кислота 325 мг (таблетки шипучие)Фенилпропаноламин 25 мг + фенирамина малеат 25 мг (таблетки, сироп)Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 30 мг (таблетки)Фенилпропаноламин 30 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 25 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 4 мг (капсулы)Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 мг + теобромин 50 мг + кофеин 50 мг + амидопирин 200 мг + фенацетин 200 мг + экстракт красавки 4 мг + цитизин 1 мг (Теофедрин)Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг + парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрин-Не, Теофедрин-Н)Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеина моногидрат 50 мг + парацетамол 300 мг + экстракт красавки 3 мг (Нео-Теофедрин, Нео-федрин)Эфедрина гидрохлорид 12 мг + фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 мг (Т-Федрин)Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг (Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео)Эфедрина гидрохлорид 10 мг + Дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки)5. Иные лекарственные средства:Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)Клозапин (Лепонекс, Азалептин)Тианептин (Коаксил)Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар)Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)Как ведется ПКУ «Ретаболила» в аптеках? Нормативный документ.Понятие предметно-количественного учета в том смысле, в котором оно применяется в нормативно-правовых актах, регламентирующих обращение лекарственных средств, относится исключительно к учету в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. Нормативного правового акта, который бы регламентировал общие требования при отпуске таких лекарственных средств оптовыми организациями, не существует, поскольку при оптовой торговле все товары подлежат предметно-количественного учету.В то же время требования к отпуску и документообороту по отдельным позициям Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (приложение 1 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785), могут устанавливаться специальными нормативно-правовыми актами (наркотические средства, прекурсоры и т.д.).Ответственность фармацевтических работников за нарушение правил хранения, учета и отпуска сильнодействующих или ядовитых веществ. Нормативный документ. УК РФ Статья 234. Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта П.4. - Нарушение правил производства, приобретения, хранения, учета, отпуска, перевозки или пересылки сильнодействующих или ядовитых веществ, если это повлекло по неосторожности их хищение либо причинение иного существенного вреда, наказывается штрафом в размере до двухсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до восемнадцати месяцев, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо исправительными работами на срок до двух лет, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо лишением свободы на тот же срок с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.Задание 5.Посетитель аптеки предъявил рецепт на «Триазолам» (Хальцион), выписанный на бланке 148-1/у-88 частнопрактикующим врачом. Поясните, обосновав ответ соответствующими нормативными документами: К какой группе ЛС с правовых позиций относится этот препарат? К какому документу следует обратиться провизору в случае сомнения?Т.к. Хальцион  входит в Список II ФЗ “ О наркотических средствах и психотропных веществах”.