Защита исключительных прав на лекарственные средства

исключит ельных прав на лекарственные средства Лекарственн ые средства , являясь товаром , имеют ряд спец ифических особенностей . В первую очередь , лека рственные средства , как воздействующие на здо ровье людей , имеют ограничения в отношении их изготовления и продажи . Это регулируется законодательством в области здрав о охранения , в частности , Федеральным законо м «О лекарственных средствах» . Однако лека рственные средства , а также способы их изг отовления и применения могут выступать и в качестве объектов изобретений , охраняемых з аконодательством об интеллектуальной со б ственности , в частности . Патентным законом Российской Федерации . Как и любой това р , лекарственные средства имеют свои наименов ания (словесные обозначения ), которые могут охр аняться как средства индивидуализации товаров и их производителей , т.е . словес н ых товарных знаков и фирменных наименований . Эти аспекты регулируются Законом Российской Федерации «О товарных знаках , знаках обсл уживания и наименованиях мест происхождения т оваров» и Гражданским кодексом Российской Фед ерации . Действующее законодател ь ство имеет ряд недостатков , что в конечном и тоге нарушает баланс законных интересов произ водителей , продавцов и потребителей лекарственных средств , т.е . интересов общества и государ ства . Так , Федеральным законом «О лекарственны х средствах» обозначены след у ющие условия изготовления и продажи лекарственных средств : «Производить и продавать можно только лекарственные средства , прошедшие государс твенную регистрацию (за исключением лекарственных средств , предназначенных для проведения клин ических испытаний ). При этом в качеств е лица , имеющего право подать заявление о регистрации лекарственного средства (заявитель ), может выступать только «организация - разработч ик лекарственного средства или другое юридиче ское лицо по поручению организации - разработч ика лек а рственного средства» . Для государственной регистрации лекарственного сред ства заявитель должен представить «название л екарственного средства , включая международное неп атентованное название» и «оригинальное название лекарственного средства , если оно за р егистрировано как торговый знак в соо тветствии с законодательством Российской Федерац ии . Однако ни Закон «О лекарственных средс твах» , ни ведомственные нормативные акты Минз драва России , разъясняющие применение его пол ожений , не содержат конкретизации того, о каких товарных знаках идет речь (зарегист рированных на имя заявителя или иного лиц а ). Кроме этого , они не содержат положения о том , каким образом наличие зарегистриро ванного товарного знака влияет на регистрацию лекарственного средства . Производить лекарственные средства имеют право только «предприятия-производители лекарственных средств , имеющие лицензию на производство лекарственных средств» . В числе документов , которые пре дприятие -производитель должно представить для получения заключения федерал ь ного органа контроля качества (указанный документ является обязательным для выдачи лицензии на производство лекарственных средств ), должны б ыть патенты Российской Федерации или лицензио нные договоры , разрешающие производство и про дажу «патентованных лекар с твенных сре дств» . Но из текста Закона неясно , о ка ких патентах идет речь (выданных на имя заявителя или иных лиц ), и какую роль играют представленные документы при принятии решения о выдаче лицензии . Патентный зак он РФ не содержит каких-либо ограничен и й в отношении лиц , на чье имя могут быть выданы патенты на изобретения , касающихся лекарственных средств , способов их получения и применения . И Закон РФ «О товарных знаках» , и Гражданский кодекс РФ (в части регулирования вопросов фирменных наименований ) н е предусматривают нали чия у заявителей , желающих зарегистрировать н аименование лекарственного средства , прав на его производство или продажу . В законодательс тве о лекарственных средствах имеется лишь ссылка на законодательство об интеллектуальной собственн о сти , что недостаточно д ля урегулирования возникающих на практике спо ров . Предположим , что патент на изобретение , относящееся к лекарственному средству , спосо бу его получения и применения , получен сам им разработчиком , который вправе подать в Минздрав Р о ссии заявление о регис трации этого препарата . Приобретение исключительн ого права позволит правообладателю компенсироват ь понесенные затраты на научно-исследовательские работы по разработке этого лекарственного средства за счет выдачи лицензий на пр аво исп о льзования указанных изобретен ий . Очевидно , эту ситуацию следовало бы от разить в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в виде положения , предусматривающ его при регистрации лекарственного средства о бязательную отметку о том , что данное веще ство , сп о соб его получения или применения , является объектом охраняемого патен том изобретения . Преимущества такого решения очевидны , ведь все иные лица , обладающие п равом изготавливать и продавать лекарственные средства , имели бы информацию о наличии патентов и не о бходимости получения от патентообладателей разрешения на использо вание запатентованных изобретений . Возможна си туация , когда патент выдается лицу , не име ющему регистрации и права на изготовление лекарственных средств . Такое на практике вс тречается реж е , но тем не менее , должно быть учтено при регистрации в Минздраве России . Принципиально по иному обстоят дела с несогласованностью между за конодательствами о лекарственных средствах и товарных знаках . Товарные знаки и знаки обслуживания согласно З а кону РФ «О товарных знаках» позволяют потребителям различать товары и услуги одного производи теля от однородных товаров и услуг другог о . Владелец товарного знака получает исключит ельное право на его использование . Исключител ьность прав состоит в том , что т ретьи лица могут использовать этот зн ак только при согласии владельца и под контролем с его стороны за качеством п роизводимых товаров и услуг . Владелец товарно го знака , как передающая сторона (лицензиар ) и принимающая сторона (лицензиат ) оговаривают услов и я передачи прав в лиценз ионном договоре . Если же использование тов арного знака осуществляется незаконно , без со гласия и контроля со стороны владельца , пр и этом производителями , знак может потерять свою различительную способность , т.е . потребител и буду т воспринимать его , как пр остое наименование товара или услуги , изготав ливаемого или предоставляемого множеством различ ных производителей . Предоставление исключительного права на товарные знаки на названия лекарственных средств противоречит целям систе м ы регистрации , изготовления и про дажи лекарственных средств , установленной Федерал ьным законом «О лекарственных средствах» . Осн овной целью этой системы является создание условий для изготовления и продажи лекарст венных средств , эффективных при лечении , бе з опасных для здоровья и соответст вующих установленным стандартам качества . И с амо предоставление монопольного права на наим енование лекарственного средства вступает в п ротиворечие с государственной политикой , направле нной на обеспечение доступа населения к качественным препаратом в необходимы х объемах и по приемлемым ценам . Для о беспечения этого объема лекарственных средств , их выпуск и продажу могут осуществлять все желающие , получившие от государства соо тветствующее разрешение - лицензию . Поэтому многие п о требители уверены в том , чт о на рынке реализуются лекарственные средства , изготавливаемые разными производителями , но обладающие одинаковыми качественными характеристикам и и одним (!) определенным наименованием . Как видим , два этих подхода имеют поляр н ые цели . И законность действия каждого их них часто приводит к трудно разрешимым ситуациям . К примеру , наименование лекарственного средства зарегистрировано Минздраво м России . В то же время в Роспатенте в качестве товарного знака регистрируется названи е этого же лекарственного ср едства , но лицом , не являющимся его разраб отчиком . И все , имеющие лицензию на изгото вление препарата , в том числе и его ра зработчик , а также лица , имеющие право реа лизации , не могут производить и продавать лекартвенные препараты под этим назва нием без согласия владельца товарного знака . Такие «пиратские» регистрации осуществляют лица , которые , как правило , не имеют к медицине никакого отношения . Целью их действи й является последующая продажа прав на эт от товарный знак изготовител я м ил и продавцам лекарственных средств . В насто ящее время , в условиях действующего законодат ельства разработчики вынуждены одновременно с регистрацией лекарственных средств подавать в Роспатент заявку на регистрацию названия этого препарата в качестве т оварн ого знака . Как отмечено выше , это противор ечит государственной политике в области произ водства и распространения лекарственных средств . В слечае же , когда название регистрируем ого в Минздраве России лекарственного препара та зарегистрировано в качеств е това рного знака на имя иного лица , не явля ющегося разработчиком , самим разработчикам нужно пытаться оспорить действительность этой реги страции на основании утраты знаком различител ьной способности в процессе длительной апроба ции , регистрации в Минздраве и дал ьнейшем использовании несколькими производителями . Однако практика показывает , что добиться признания регистрации товарного знака недейств ительной на основе упомянутых достаточно слож но , и успех в решающей степени зависит от обстоятельств конкретн о го дела и профессионализма спорящих сторон и экс пертов Роспатента . Решением может стать вн есение соответствующих изменений и дополнений в законодательства о лекарственных средствах и интеллектуальной собственности . Логичным и наиболее эффективным пред с тавляется законодательное закрепление принципа преимущества «старшего права» . То есть , если на оди н и тот же объект предоставлены разнородн ые права , то преимущество в осуществлении своих прав имеет тот правообладатель , чьи права возникли раньше , либо дата и счисления срока их действия является более ранней . Это означает , что , если приоритет зарегистрированного в Роспатенте товарного зна ка является более ранним , чем дата регистр ации в Минздраве лекарственного средства под этим же наименованием , то владелец т о варного знака имеет преимущество в осуществлении своих прав , в частности , может запретить использование этого наименован ия без его разрешения . А если ранее по сроку получена регистрация в Минздраве , т о разработчик вправе использовать наименование лекарств е нного средства без соглас ия владельца товарного знака . Достаточно лишь отразить указанный принцип в Законе о товарных знаках , а для системного урегулиро вания этой проблеммы закрепить это правило в Гражданском кодексе Российской Федерации . Автор В.А . Мещер яков , заместитель начальника юридического отдела 000 «Юридическая фирма Горо дисский и Партнеры